粤低价药或直接挂网采购 定价存缺陷

 核心提示：鉴于此前广东省对质优价廉的老药、低价药开设“绿色通道”，由生产企业报价后直接挂网提供给医疗机构采购，此次基本药物低价药品的定价方式很有可能会在此基础上稍作调整。

      鉴于此前广东省对质优价廉的老药、低价药开设“绿色通道”,由生产企业报价后直接挂网提供给医疗机构采购,此次基本药物低价药品的定价方式很有可能会在此基础上稍作调整。

9月28日,由广东省基本药物低价药品目录遴选工作组起草的《2011年广东省基本药物<低价药品目录>的遴选原则及方法》(以下称《遴选原则及方法》)在广东省物价局网站正式公示,而依据该《遴选原则及方法》在《广东省2011年基本药物招标目录》中初步筛选形成的《广东省基本药物低价药品目录》(下称《低价药品目录》)亦同时挂网公示,公示期为9月28日~10月8日。

业内人士认为,政府要处理好药品成本、价格和质量的关系,以保证低价药厂的生产积极性。

日均费用成遴选主要依据

根据《遴选原则及方法》,低价药遴选范围为省卫生厅拟定的《广东省基本药物招标目录》内药物,且原则上应同时符合如下条件:(一)基层医疗机构临床常用、招标价格相对稳定、替代性强的低价药品;(二)适合基层医疗机构使用的传统剂型,原则上应为3家(含3家)以上生产的药品;(三)价格低廉的药品(日平均使用费用:西药及生物制品≤1元,中成药≤1.5元)。然而,广东省本次公示的这份低价药品目录并非一成不变,《遴选原则及方法》中提及“与其明确的招标剂型及采购数量相适应”,意即该目录将实施定期或不定期的动态调整,以求反映市场供需情况。

据统计,本次公示的《低价药品目录》包含西药、生物制品及中成药共367个品种,其中属于国家基本药物目录的有238个,属广东省增补目录的有129个,西药及生物制品类较中成药类多出133个品种。事实上,这个目录并不包括日平均使用费用无法计算的品种,但注册厂家数量在3家以下的个别品种被保留在目录内。

从遴选范围和条件可以看出,制定《低价药品目录》的目的在于促进基层廉价用药。其中,低价作为廉价药最显著的特征,“日平均使用费用”这一概念成为遴选低价药的主要依据。按照《遴选原则及方法》,“日平均使用费用”为最小单位价格与平均日用量的乘积,而最小单位(片、粒、袋、支、瓶)价格则与政府制定公布的最高零售价格成正比。

此外,记者还留意到,复方阿司匹林(片剂)、华法林(片剂)、甲巯咪唑(片剂)、复方愈创木酚磺酸钾(口服液)等9个品种的注册厂家数量暂时为零,倘若公示期内无相关企业向广东省物价局公益处提供生产证明材料,则意味着这些品种自动放弃进入低价药品目录的资格。

增加公示环节

《低价药品目录》并非广东省首创,早在2009年,北京、浙江和江苏等地就已经确定了对应地区的低(廉)价药品目录。所不同的是,广东省此次除确定这一目录外,还对目录的遴选原则和办法有所强调。而此前出台的低(廉)价药品目录均是医疗机构先上报药品品种,由专家统一论证确定后直接公布,并不需要经过公示环节。

国家发改委规定,低价药是指注射剂每支政府最高零售价格在1元以下,片剂每片、胶囊每粒政府最高零售限价在0.10元以下的药品。一般来说,纳入低价药品目录的药品在招标采购中不再参加议价。在北京,低价药采取挂网采购形式,企业可直接网上报价、成交,而对于针剂在1元以下、胶囊在0.1元以下的药品不采取公开招标,而是直接挂网。

江苏省的做法略有不同,廉价药品按照最高零售价划分了不同的加价档级,一些价格只有两三元的低价药享有相对较高的加价率,最高的可达40%。

尽管目前广东省物价局尚未有针对本次目录内的低价药品的定价规定,但鉴于此前广东省药品网上限价竞价阳光采购曾规定对质优价廉的老药、低价药开设“绿色通道”,这些药品为不限价、不竞价范畴,由生产企业报价后直接挂网提供给医疗机构采购。因此,广东省基本药物低价药品的定价方式很有可能会在此基础上稍作调整。

另一方面,鱼精蛋白风波暴发以前,各地并不缺乏对低(廉)价药、短缺药的单独扶持,但低价药依旧频传“缺货”。有企业向记者反映,直接挂网采购并不能完全解决问题。以广东省医药阳光采购的中标品种为例,其报价与一般的市场零售价相比有较大的落差,一种在药店卖10元的药品,医院只卖2元,直逼成本价格,令不少企业只能望洋兴叹。

但同时,由于医院市场的带动作用,企业间难免为争市场而展开惨烈的价格厮杀。广药集团市场部总监贺庆就表示,不会轻易放弃低价药市场,“保济丸一年的市场销量有好几千万元,虽然我们也要赔好几百万元,但这样的市场占有率对企业品牌的树立起到了一定的正面作用。”

机制尚待健全

从广东省《低价药品目录》中的“日平均使用费用”一栏可以看出,国家基本药物与省增补目录药物的日平均使用费用差别不大,分别为0.64元和0.66元,但以西药和中成药来对比的话,后者是前者的2.2倍。

这也从另一个侧面印证了中成药原料成本上涨压力较大。此前,贺庆曾告诉记者,低价药品短缺的原因之一是政府现有的限价与采招标制度有缺陷。“像保济丸这种产品,我们每年都是亏本在卖,负盈利达10%~20%左右,我觉得当前政府对药品价格统得过死,一些限价手段并不完全符合市场规律。”

贺庆表示,在CPI持续走高的形势下,农副产品及人工成本都在上涨,而广药旗下诸多中成药品种十几年来的价格都没有发生变化。“保济丸自1990年代定价后,20年来从未调整过价格。”

而另一家低价药生产企业的销售经理同样表示,低价药的生产投入与回报不成正比,是不少低价药陆续退出市场的重要原因。“有些低价药企业只需生产一个批次就足以满足市场一年的需求,但由于这些药市场销量小,有效期短,很多供应商不愿意做这类品种,或者一次只要少量的货,企业自然不愿意生产。”

分批按需供应是否可行?贺庆认为,分批生产的成本将更高,每次生产的费用再加上人工、分摊管理、市场推广等额外费用,想以这种方式维持低价药的供应根本不可能。“其实,廉价药的供应涉及两个主要问题,一是能否保证药企生产这类低价药能获得一个基本合理的利润,二是药品的生产质量。”贺庆表示。

——摘自《医药经济报》