省局部署2015年医疗器械重点工作

 

    2月12日，省食品药品监管局召开2015年全省医疗器械监管工作会议，传达2015年全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结2014年全省医疗器械监管工作，部署2015年全省医疗器械监管重点工作。各市局分管医疗器械工作局领导、医疗器械科（处）负责人、负责审批（备案）或广告监测工作的人员，省局直属单位，机关有关处室共约120人参加会议。省局党组副书记、巡视员任大进出席会议并作讲话。

 

    任大进指出，2014年，全省医疗器械监管职能部门同志，紧紧围绕省局党组提出的“从严监管”的工作思路，认真落实年初提出的各项工作部署，医疗器械监管工作取得大的成效。主要体现在：

    一是抓制度建设，医疗器械法规制度日趋完善；

    二是抓注册审批，医疗器械注册水平明显提升；

    三是抓日常监管，医疗器械监管体系不断夯实；

    四是抓专项整治，医疗器械市场秩序规范有序。

 

    我省传统优势和特色领域，保持了领先地位，发挥了引领作用，未发生重大医疗器械质量安全事件，安全形势总体平稳向好。

 

    任大进强调，2015年是我国经济社会发展全面进入新常态的重要一年，也是医疗器械新法规全面实施、各项制度建立与落实的关键之年。2015年要着力做好六项工作：一是着力制度建设，加快完善医疗器械监管法规体系；二是着力深化改革，持续提升医疗器械注册管理水平；三是着力风险防控，加强医疗器械上市后监管；四是着力技术支撑，加快提升医疗器械信息化水平；五是着力多元主体，努力构建医疗器械社会共治格局；六是着力队伍建设，不断提高医疗器械监管能力。

 

    期间，省局医疗器械注册处、医疗器械安全监管处主要负责人分别总结了2014年我省医疗器械注册和监管工作，部署2015年重点工作。广州、深圳、东莞、中山、阳江等五个市局做了经验交流发言。